医薬品開発の流れ 臨床試験(フェーズ２)

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フェーズ2試験は少数の患者さんを使って、
フェーズ1試験で安全性が確認されている範囲内で、
おクスリの投与量を少しずつ上げていきながら、
本当にそのおクスリが病気に効くのかどうか？
副作用はないか？
などを調べていきます。

また、おクスリをどれくらい投与すれば病気に効くのかという用量設定や
投与回数、投与期間、投与間隔などの用法設定も行っていきます。

フェーズ2試験ではこのように試行錯誤しながら用法・用量を決めて、
次のフェーズ3試験に臨みます。



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